Un Américain réussitCertification ISO 13485, qui est une norme internationale pour les dispositifs médicaux et les produits connexes.
Pour18 ansNous nous engageons à fournir des services d'experts conformes aux normes internationales.
Merican a le plaisir d'annoncer qu'elle a réussi à atteindre son objectif.Certification ISO 13485, la norme internationale de système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux. Cette étape importante témoigne de l'engagement indéfectible de Merican envers la sécurité des produits, l'excellence de la qualité et la conformité aux normes internationales, renforçant ainsi la position de la marque.18 ansexpertise sectorielle.
Pourriez-vous me fournir une définition de la norme ISO 13485 ?
ISO 13485Il s'agit d'une norme internationale qui spécifie les exigences relatives à un système de management de la qualité applicable aux dispositifs médicaux. Elle impose des exigences rigoureuses en matière de conception et de développement des produits, de gestion des risques, de contrôle de la production, de traçabilité, de documentation et d'amélioration continue.
L'obtention de cette certification témoigne de la capacité de Merican à fournir constamment des produits sûrs, fiables et de haute qualité qui répondent aux exigences réglementaires internationales et aux attentes des clients.
L'entreprise a été reconnue pour la force et la fiabilité de sa marque, comme en témoignent les nombreuses certifications obtenues au cours des dernières années.18 ans.
Pour18 ansDepuis sa création, Merican se consacre au secteur des équipements de santé et de luminothérapie. Cet engagement lui a permis de se forger une solide réputation, fondée sur l'innovation, la fiabilité et une approche centrée sur le client. Au cours de son expansion internationale, Merican a toujours veillé à respecter les normes internationales de qualité et de sécurité, obtenant ainsi de nombreuses certifications et validations reconnues.
La réussite deISO 13485renforce encore le cadre de qualité global de Merican, apportant une preuve solide de ses capacités de R&D éprouvées, de ses processus de fabrication standardisés et de ses systèmes de contrôle de qualité rigoureux.
Nous nous engageons à investir continuellement dans la qualité et la fabrication.
Afin de garantir la sécurité et la performance à long terme des produits, Merican continue d'investir massivement dans :
- L'entreprise dispose d'installations de fabrication ultramodernes et de lignes de production automatisées.
- L'entreprise dispose de systèmes robustes de gestion de la qualité et d'audit interne.
- Notre entreprise est fière de disposer d'équipes professionnelles de recherche et développement et d'assurance qualité.
Garantir la traçabilité de bout en bout et le contrôle des risques tout au long du cycle de vie du produit est d'une importance capitale.
Chaque détail des opérations de Merican est conçu en pensant au client, garantissant une qualité constante, des risques réduits et des performances fiables des produits.
Perspectives d'avenir :Améliorer les normes pour garantir l'excellence
RéaliserISO 13485La certification ne marque pas la fin d'un processus, mais le début d'un autre. À l'avenir, Merican continuera de respecter les normes de qualité médicales, d'améliorer ses systèmes de gestion de la qualité et de fournir à ses clients du monde entier des produits offrant une fiabilité, une sécurité et une tranquillité d'esprit accrues.


